缅甸金满大酒店：10月17日电 (王玉玲)17日，国度医保局召开“第二、三批国度组织药品集中采购当选仿制药临床疗效和平安性真实世界研讨结果”新闻发布会。会上，研讨课题组组长、首都医科大学宣武医院药学部主任张兰表示，集采当选仿制药降价后疗效和平安性与原研药相当。 2018年起，国度医保局先后展开了八批国度药品集中采购，共触及333个种类。这些集采当选仿制药在真实世界中的平安性与有效性怎样样？ 张兰引见称，此次研讨评价共有23个药品，触及抗感染、抗肿瘤、代谢及内分泌、神经肉体、心脑血管、消化系统抑酸等6大范畴。总体上可得出结论，集采当选仿制药的临床疗效和平安性与原研药相当。 此前有声音称，集采当选仿制药的疗效不佳，不如原研药。 关于这一说法，张兰表示，任何药品(无论是原研药还是仿制药)的有效性都是概率性的。在一个大群体中，有一局部病人用某种降糖药时会呈现疗效不佳的状况，原研药和仿制药中都会存在此状况。详细来说，患者疗效存在个体差别，如疾病开展阶段、根底疾病、兼并其他用药、基因及代谢多样性等要素都会影响治疗结局。仅凭个案得出“仿制药不行”的结论是自觉的、具有误导性的。只要经过一定范围人群的对照研讨，才干得出科学的结论。 此外，经过质量和疗效分歧性评价是仿制药参与国度组织药品集采的质量门槛。但有行动以为，仿制药质量和疗效分歧性评价是“一次性评价”，仿制药质量稳定性存疑。如何了解这一观念？ 张兰表示，中国药监部门对经过分歧性评价的药品有全面、持续的严厉质量监管，确保药品的质量平安，仿制药分歧性评价一定不会成为“一次性评价”。“中国仿制药分歧性评价的一项重要内容就是药学等效性评价，请求仿制药必需与原研药具有一样的药物活性成分、含量、给药途径、剂型，并契合药质量量规范。并且，经过分歧性评价之后，监管部门仍会对药品的消费、流通、运用停止全链条质量监管。”张兰说道。 针对药品集中带量采购对仿制药产业开展有哪些意义这一问题，国度医疗保证局价钱招采专家组组长章明表示，药品集采将过分歧性评价的仿制药与原研药放在一个公开的平台上公平竞争，关于仿制药产业的安康开展具有重要意义。第一，将促进优质仿制药关于原研药的替代；第二，推进中国仿制药整体质量程度的提升；第三，促进仿制药企业开展形式转型，推进高质量开展。